——药品不良反应规定管理制度
简述信息一览：
我国的《药品不良反应监测管理办法》于哪一年颁布
1、我国的《药品不良反应报告和监测管理办法》于2011年颁布。《药品不良反应报告和监测管理办法》是我国卫生部制定的一项法规，旨在规范药品不良反应的报告和监测工作。
2、年。根据查询国家药品监督管理局官网得知，现行《药品不良反应报告和监测管理办法》是2011年5月4日卫生部令第81号公布的，自2011年7月1日起施行。
3、国家药品监督管理局、卫生部于1999年11月26日发布了《药品不良反应监测管理办法（试行）》。这标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度。
4、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年7月1日起施行。
5、我国于2004年3月4日由国家食品药品监督管理局和卫生部颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》已有明确规定：第一章，第五条“国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。
6、年12月1日实行的《中华人民共和国药品管理法》中规定，生产、经营和医疗单位要建立药品不良反应报告制度。2004年国家药品监督管理局公布了正式的《药品不良反应报告和监测管理办法》。
我国的药品不良反应报告制度
1、法律分析：药品不良反应系指药品在正常用法、用量情况下所出现的与治疗作用无关的有害反应。药品不良反应的病历报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。报告的内容应保密。
2、药品不良反应报告和监测管理制度。在《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条规定中，国家实行药品不良反应报告制度。
3、我国的药品不良反应报告制度旨在监测和评估药品使用后可能引发的不良反应，并确保药品的安全性和合规性。
国家实行药品不良反应什么制度
1、报告制度。因为《药品管理法》第七十一条规定：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。
2、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。
3、【答案】：C 《药品不良反应监测管理办法（试行）》中规定.国家实行药品不良反应报告制度，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
药品不良反应监测管理办法制定的依据是
1、【答案】：C 中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法根据《药品不良反应报告和监测管理办法》制定具体实施办法的。
2、法律依据：《药品不良反应报告和监测管理办法》 第一条 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。
3、我国对新药不良反应监测的规定是重点监测上市5年以内的产品。法律依据：《中华人民共和国标准化法》第二条本法所称标准（含标准样品），是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。
4、二）开展药品不良反应监测的意义 药品不良反应监测是药品质量管理的一项内容。
5、【答案】：A 国家药品监督管理局、卫生部于1999年11月26日发布了《药品不良反应监测管理办法（试行）》。这标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度。
药品不良反应谁负责
国家药品不良反应监测中心负责承办全国药品不良反应监测技术工作。
各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。
法律主观：药品不良反应医院可能有责任。若是对疑似用药引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存、启封，封存的现场实物由医疗机构保管。需要检验的，应当由双方共同委托依法具有检验资格的检验机构进行检验。
药品监督管理部门负责该检测和报告工作。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）第八条，设区的市级、县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作。
三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。
涉及临床用药安全（药品不良反应监测，医疗器械不良事件）一般由医院药剂科负责，重大问题需报院长办公室，医务处，院委会……等有关科室，院务会集体决定。
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